Тендерная документация



бет1/4
Дата25.04.2017
өлшемі0.76 Mb.
  1   2   3   4
Утверждена

приказом № 1 от «17» февраля 2017 года


ТЕНДЕРНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

предоставляемая организатором тендера потенциальным поставщикам

для подготовки тендерных заявок и участия в тендере по закупкам изделий

медицинского назначения для оказания гарантированного объема

бесплатной медицинской помощи на 2017 год.
Организатор тендера: Коммунальное государственное предприятие «Областной центр крови» Управления здравоохранения акимата Костанайской области
Настоящая Тендерная документация разработана в соответствии Правилами организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - Правила), с целью предоставления потенциальным поставщикам полной информации об условиях их участия в тендере.

Тендер проводится с целью определения Поставщиков изделий медицинского назначения, для Коммунального государственного предприятия «Областной центр крови» Управления здравоохранения акимата Костанайской области.



1. Содержание тендерной документации

1.1. Для участия в тендере потенциальный поставщик должен соответствовать следующим квалификационным требованиям:

1) обладать правоспособностью (для юридических лиц), гражданской дееспособностью (для физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность);

2) иметь опыт работы на фармацевтическом рынке Республики Казахстан не менее одного года (данное требование не распространяется на производителей);

3) являться платежеспособным, не иметь налоговой задолженности, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование;

4) не подлежать процедуре банкротства либо ликвидации;

5) не состоять в перечне недобросовестных потенциальных поставщиков (поставщиков);

6) иметь разрешение на осуществление предпринимательской деятельности физического лица или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры.

1.2. К закупаемым изделиям медицинского назначения, предназначенным для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, предъявляются следующие требования:

1) наличие регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан в соответствии с положениями Кодекса и порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения. При этом, регистрация подтверждается копией действующего документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса Государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью экспертной организации либо нотариально засвидетельствованной копией разрешения уполномоченного органа на ввоз и применение на территории Республики Казахстан.

Отсутствие необходимости регистрации подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения.

При ввозе изделий медицинского назначения до истечения срока действия документа, подтверждающего регистрацию, необходимо представить документы, подтверждающие наличие заявленного количества, срок годности и порядок их хранения, предусмотренный настоящими Правилами;

2) изделия медицинского назначения хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными уполномоченным органом;

3) маркировки, потребительские упаковки и инструкции по применению изделий медицинского назначения соответствуют требованиям Кодекса и порядку, установленному уполномоченным органом в области здравоохранения;

4) срок годности изделий медицинского назначения на дату поставки поставщиком заказчику составляет:

- не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет);



- не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);

5) наличие зарегистрированных цен изделий медицинского назначения.

1.3. Организатором закупа допускается разделение однородных товаров на лоты по месту их поставки, а при осуществлении закупа нескольких видов однородных товаров - на лоты по их однородным видам и (или) по месту поставки.

2. Технические и качественные характеристики закупаемых товаров

лота

Наименование товара

Технические и качественные характеристики



ARCHITECT Aнтитела к вирусу гепатита С, реагент 2000 тестов

Антитела к вирусу Гепатита С, реагент 2000 тестов Reagent представляет собой хемилюминисцентный иммуноанализ на микрочастицах (ХИАМ), предназначенный для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) в сыворотке и плазме человека. Набор реагентов включает: Микрочастицы 1 или 4 флакона (6,6 мл на 100 тестов/ 27,0 мл на 500 тестов) HCV (E. coli, дрожжи, рекомбинант) с сенсибилизированными антигеном микрочастицами в MES-буфере. Минимальная концентрация: 0,14% твёрдоговещества. Консервант: Противомикробные препараты. Конъюгат 1 или 4 флакона (5,9 мл на 100 тестов/26,3 мл на 500 тестов) конъюгата: мышиный анти-IgG/анти-IgM конъюгат, меченый акридином, в MES-буфере. Минимальная концентрация: (IgG) 8 нг/мл/(IgM) 0,8 нг/мл. Консервант: Противомикробные препараты. Консервант: противомикробные препараты. Разбавитель 1 или 4 флакона (10,0 мл на 100 тестов/50,9 мл на 500 тестов) разбавителя образца Анти-HCV, содержащий TRIS-буфер с протеиновыми стабилизаторами. Консервант: Противомикробные препараты. Общая относительная специфичность составляет 99,60%. (10361/10403) при 95% доверительном интервале от 99,45 до 99,71%. Чувствительность составила 99,10% при 95% доверительном интервале от 96,77% до 99,89%.




ARCHITECT ВИЧ Комбо, реагент 2000 тестов

ВИЧ Комбо, реагент 2000 тестов хемилюминесцентный иммунноанализ на микрочастицах (ХИАМ) для качественного определения антигена HIV p24 и антител к вирусу иммуннодефицита человека типа 1 и/или 2 (HIV-1/HIV-2) в сыворотке или плазме крови человека. ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo может применяться как вспомогательный метод при постановке диагноза инфекции HIV-1/HIV-2 и как метод выявления HIV при проверке крови и плазмы доноров. ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo не позволяет уточнить, какой из перечисленных маркеров выявлен: антиген p24 или антитела к HIV-1 или HIV-2. Микрочастицы: 1 или 4 флакона (6,6 мл во флаконе на 100 анализов/27 мл во флаконе на 500 анализов) микрочастиц: Микрочастицы, сенсибилизированные антигеном ВИЧ-1/ВИЧ-2 (рекомбинантным) и антителами к антигену p24 (мышиные моноклональные), в забуференном физрастворе с TRIS. Минимальная концентрация: 0,07%. Консервант: азид натрия. Конъюгат: 1 или 4 флакона (5,9 мл во флаконе на 100 анализов/26,3 мл во флаконе на 500 анализов) конъюгата: Меченые акридином антигены ВИЧ-1 (рекомбинантные), меченые акридином синтетические пептиды ВИЧ-1/ВИЧ-2 и меченые акридином антитела к антигену p24 (мышиные моноклональные) в фосфатном буфере, содержащем белок.



ID карты для определения групп крови АВО и резус фактора Rho D (прямой и непрямой метод) №720

Гелевые карты, состоящие из 6-ти микропробирок, для определения группы крови прямым и перекрестным методом, резус-фактора с учетом вариантного D для доноров. Размер – не более 70х52 мм. Количество определений в упаковке – не менее 720. Количество карт в упаковке – 720 штук в коробке ID-Карта «ДиаКлон ABO/D + Перекрестная реакция для пациентов» содержит моноклональные анти-A [клеточная линия A5], анти-B [клеточная линия G½] и анти-D [клеточные линии LHM 59 / 20 (LDM3)+ 175-2] в гелевом матриксе. Микропробирка ctl является отрицательным контролем. Две микропробирки с ˝нейтральным˝ гелем для определения группы крови обратным методом с A1 и B стандартными эритроцитами. Реагенты предназначены только для профессиональной диагностики «in vitro» групп крови человека. Хранить реагенты при температуре +18 - +25 C.



Система полимерная с магистралью одинарная с раствором SSP+ (300 мл)

Раствор SSP+ 300мл с отводом для стерильного соединителя TERUMO TSCD и портом Луер-Лок является плазмазамещающим раствором, предназначенным для приготовления и хранения тромбоконцентрата

- Увеличивает срок хранения тромбоконцентрата до 7 суток.

- Снижает концентрацию белков плазме в тромбоконцентрате (снижает посттрансфузионные реакции).

- Дает возможность пролучить большее количество попутной плазмы.

- рассчитана на использование с системой инактивации патогенов в тромбцитах CERUS INTERCEPT.

Рассчитан для использования с расходным сетом получения концентрированных тромбоцитов 998CF на аппарате MCS+ (см. в разделе каталога - расходные для MCS+)

Допустимое остаточное содержание плазмы в тромбоконцентрате не менее 20%,

Состав:

Натрий Хлорид 69,3 mmol/L изоосмотический раствор

Натрий Цитрат 10,8 mmol/L антикоагулянт

Натрий Ацетат 32,5 mmol/L снижает выделение лактата

Моно/Динатрийфосфат 28,2 mmol/L буферный раствор, стабилизирует pH

Калий Хлорид 5,0 mmol/L для стабилизации мембраны



Магний Хлорид 1,5 mmol/L снижает активцию тромбоцитов



Система контейнеров со встроенным фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови CPD/SAGM. Конфигурация контейнеров T&Т.

Система контейнеров со встроенным фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, с четырьмя контейнерами, с антикоагулянтами CPD/SAGM, иглой размером 16 G, мешком для отбора проб, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы для венепункции. Предназначен для получения лейкофильтрованной плазмы и лейкофильтрованной эритроцитной взвеси. Конфигурация контейнеров T&Т.



Система контейнеров со встроенным фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови CPD/SAGM. Конфигурация контейнеров Top&Bottom.

Система контейнеров со встроенным фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, с четырьмя контейнерами, с антикоагулянтами CPD/SAGM, иглой размером 16 G, мешком для отбора проб, адаптером для вакуумной пробирки и протектором иглы для венепункции. Предназначен для получения лейкофильтрованной плазмы и лейкофильтрованной эритроцитной взвеси. Конфигурация контейнеров T&B, с обводной магистралью.




Микрокюветы к гемоглобинометру Hemocue Hb-201 (без ушек 4*25)

Материал образцов: 10 μл капиллярной, венозной или артериальной крови. Результаты: появляются на дисплее через 15-60 секунд в зависимости от концентрации гемоглобина. Показания в г/л, г/дл или в ммол/л в зависимости от выбранной альтернативы. Диапазон измерений: 0-256 г/л (0-25.6г/дл, 0-15.9 ммол/л). Хранения и условия окружающей среды: Микрокюветы: микрокюветы должны храниться при температуре 15-30 °C (59-86 °F) в сухом месте. Вскрытая упаковка микрокювет сохраняет стабильность в течение трех месяцев. Всегда держите контейнер закрытым. Рабочая температура составляет 15-30 °C (59-86 °F).



Мультиплексный тест к аппарату Cobas s201

Мультеплексный тест, предназначенный для использования с системой cobas s 201, является качественным in vitro тестом для прямого выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) группы M, РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа группы O, РНК вируса иммунодефицита человека 2 типа (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в человеческой плазме. Данный тест предназначен для скрининга доноров на ВИЧ-1 группы M, ВИЧ-1 группы O, ВИЧ-2, РНК ВГС и ДНК ВГВ в образцах плазмы доноров, в том числе доноров цельной крови и компонентов крови, и прочих живых доноров.

В комплект поставки входит следующие растворы и расходные материалы:



Растворы: Реагентные растворы: мультеплексный тест, 96 тестов который состоит из четырех кассет:

1. MPX2 CS1 (Кассета с магнитными стеклянными частицами) 2 x 48 тестов, 2 x 7.0 мл ( Состав: 93% Изопропанол)

2. MPX2 CS2 (Кассета с лизирующим реагентом) 2 x 48 тестов, 2 x 78 мл (Состав: Дигидрат цитрата натрия, 42.5% гуанидин тиоцианат, < 14% полидоканол, 0.9% дитиотрейтол)

3. MPX2 CS3 (Мульти-реагентная кассета MPX2) 2 x 48 тестов, 2 x 3.8 мл; EB (Буфер для элюции) 2 x 7.0 мл.

4. MPX2 CS4 (Кассета тест-специфичных реагентов MPX2) 2 x 48 тестов; MPX2 MMX-R1 (MPX2 реагент 1мастермикса) 2 x 3.0 мл, MPX2 MMX-R2 (MPX2 реагент 2 мастермикса) 2 x 2.5 мл; MPX2 IC (Внутренний контроль MPX2) 2 x 15 мл

Набор контрольных растворов мультеплексный тест cobas, 6 наборов:

1. MPX M (+) C, v2.0 (cobas® TaqScreen MPX Multi-Positive Control, v2.0) (MPX Мульти-позитивный контроль, версия 2.0) 6 x 1.6 мл.

2. MPX О (+) C, v2.0 (cobas® TaqScreen MPX HIV-1 O Positive Control, v2.0) (HIV-1 O позитивный контроль, версия 2.0) 6 x 1.6 мл

3. MPX 2 (+) C, v2.0 (cobas® TaqScreen MPX HIV-2 Positive Control, v2.0) (HIV-2 позитивный контроль, версия 2.0) 6 x 1.6 мл

4. МРХ (-) C, v2.0 (cobas® TaqScreen MPX Negative Control, v2.0) [cobas TaqScreen негативный контроль, версия 2.0 (человеческая плазма)] 6 x 1.6 мл

Промывочный раствор: cobas TaqScreen 5.1 L

1. TS WR (промывочный реагент cobas TaqScreen)



расходные материалы:

• Элементы для обработки образцов (SPU)

• Входящие пробирки для образцов (S-пробирки) со штрих-кодовыми клипсами

• Упаковка с K-наконечниками

• Упаковка с K-пробирками

• Одноразовые наконечники CO-RE (1000 µL), с фильтром

• Архивные плашки со штрих-кодовой маркировкой

• Крышки для архивных плашек.





Расходная система для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора малого объема на аппарат Intercept

Магистраль для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора PlateletsApheresiskitsmallvolume

Описание расходного комплекта Тип Одноразовая стерильная система. Назначение Инактивация патогенов в аферезном тромбоконцентрате Инактивируемые патогены Внутри- и внеклеточные вирусы, бактерии, протозоа (возбудители Малярии, болезни Чагаса) Соединения с контейнером исходного компонента С помощью аппарата стерильного соединения TSCD Инактивирующий агент фотохимический инактивирующим раствор Амотосален Сорбент и время сорбции CAD CAD 6-16 часов. Система Контейнер с Амотосаленом -1шт Контейнер для иллюминации-1шт Контейнер c сорбентом CAD - 1шт Контейнер для хранения с мешком отбора пробы и двумя портами -1шт Требования к исходному тромбоконцентрату Вид компонента Аферезные содержание лейкоцитов менее 1х106 клеток /л Cреда для тромбоцитов плазма 32-47% , остальное раствор INTERSOL Количество тромбоцитов 2,5-7.0х1011 клеток Объём инактивируемых тромбоцитов 255-325 мл. Остаточное количество эритроцитов Менее 4х106/мл.





Расходная система для инактивации патогенов и лейкоцитов в аферезных тромбоцитах донора большого объема на аппарат Intercept

Расходная система «Интерсепт» для инактивации патогенов и лейкоцитов в тромбоцитах донора большого объема INT2204B

Описание расходного комплекта: Тип - Одноразовая стерильная система. Назначение: Инактивация патогенов в пулированом тромбоконцентрате или инактивация патогенов и лейкоцитов в тромбоцитах донора большого объема. Инактивируемые патогены Внутри- и внеклеточные вирусы, бактерии, протозоа (возбудители Малярии, болезни Чагаса). Соединения с контейнером исходного компонента с помощью аппарата стерильного соединения TSCD. Инактивирующий агент фотохимический инактивирующим раствор Амотосален. Сорбент. Время сорбции CAD 4-16 часов. Консервирующий растовор для тромбоцитов - INTERSOL, 280мл, с отводом для стерильного соединения -. Система: Контейнер с Амотосаленом -1шт. Контейнер для иллюминации - 1шт. Контейнер c сорбентом CAD - 1шт. Контейнер для хранения с мешком отбора пробы и двумя портами -1шт. Требования к исходному тромбоконцентрату: Cреда для тромбоцитов плазма 32-47%, остальное раствор INTERSOL. Содержание лейкоцитов менее 1х10в 6степени клеток /л. Количество тромбоцитов 2,5-6.0х10в 11 клеток. Объём инактивируемых тромбоцитов 300-420 мл. Остаточное количество эритроцитов - менее 4х10 в 6 степени/мл.





Расходная система для инактивации патогенов и лейкоцитов в плазме донора на аппарат Intercept

Тип: Одноразовая стерильная система

Назначение: Инактивация патогенов и лейкоцитов в плазме

Инактивируемые патогены: Внутри- и внеклеточные вирусы, бактерии, протозоа (возбудители Малярии, болезни Чагаса)

Соединения  с контейнером исходного компонента: С помощью аппарата  стерильного соединения Инактивирующий агент фотохимический инактивирующим раствор:  Амотосален. Сорбент: CAD

Система: Контейнеры для хранения  с   портами  - 3шт по  400 мл, Контейнер  для иллюминации-1шт, Контейнер c сорбентом CAD- 1шт, Контейнер с Амотосаленом -1шт, Время сорбции CAD: 20 минут, Время облучения: 6-8 минут.

Требования к исходной плазме

Содержание эритроцитов: Менее 4х106/мл

Объём инактивируемой  плазмы: 385-650мл




Расходный материал для MCS+ комплект для тромбоцитафереза - магистраль для получения тромбоцитов (без раствора ACD-A)

Комплект расходных материалов на аппарат цитоплазмафереза MCS+ для сбора тромбоцитов и плазмы, стерильный, однократного применения.

В комплект входят:

1) Одноразовый набор для сбора тромбоцитов и плазмы со встроенным лейкофильтром -1шт.

БЕЗ Раствора антикоагулянта ACD-A 500 мл.




Расходный материал для TSCD-II (одноразовые пластины 1 уп. - 140 шт.)

Предназначены для использования совместно с устройством для стерильного соединения пластиковых магистралей

Пластины специально спроектированы для равномерного проведения высокой температуры (300°C).

Для предотвращения возможной контаминации пластина выбраковывается после однократного использования.

Технические характеристики:

Совместимо с устройствами для соединения трубок TSCD II

Материал пластин медь, серебро, адгезивный акрил

Возможность спайки трубок-сухая/сухая, сухая/влажная, влажная/влажная

Температура пайки 32 С, Размеры пластин (длина х ширина х толщина) мм – 35х12,5х0,25. Количество пластин в упаковке - 140 шт.





ARCHITECT Wash Buffer Промывочный буфер (4*975 мл)

Предназначен для промывки рабочих емкостей, ячеек и соединительных  трубок анализатора. Промывающий буфер представляет собой солевой раствор фосфатного буфера. Консерванты антимикробные агенты.



ARCHITECT Поверхностный антиген вируса гепатита В, реагент 2000 тестов

Поверхностный а/г вируса гепатита В качественный тест, реагент 2000 тестов является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (ХИАМ) для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека. Микрочастицы: 1 или 4 флакона (по 6,6 мл флакон для 100 тестов/27,0 мл флакон для 500 тестов) микрочастиц, сенсибилизированных антителами к HBs (мышиные, моноклональные, IgM, IgG) в МЕС буфере с протеиновыми стабилизаторами. Минимальная концентрация: 0,0675% твердых веществ. Консервант: ProClin 300. Конъюгат: 1 или 4 флакона (5,9 мл на 100 тестов/26,3 мл на 500 тестов) коньюгата: анти-HBs (козьи, IgG) акридин-меченый коньюгат в МЕС буфере с протеиновыми стабилизаторами (бычьими или из плазмы крови человека, не реактивной на HBsAg, HIV-1 RNA или HIV-1 Ag, анти-HIV-1/HIV-2 и анти-HCV). Минимальная концентрация: 0,25 мкг/мл. Консервант: ProClin 300. Разбавитель образца: 1 флакон (100 мл) ручного разбавителя ARCHITECT HBsAg Manual Diluent, содержащего рекальцинированную плазму крови человека, не реактивную на HBsAg, HIV-1 RNA или HIV-1 Ag, анти-HIV-1/HIV-2, анти-HCV и анти-HBs. Консервант: противомикробный препарат и ProClin 300. Воспроизводимость: Тест разработан таким образом, чтобы погрешность составила ≤ 10% общего КВ для образцов в диапазоне от 1,00 до 2,50 S/CO. Тест ARCHITECT HBsAg Qualitative разработан таким образом, чтобы иметь выявленную специфичность > 99,5% для популяции доноров крови и показать рабочие характеристики в пределах 95%-ного доверительного интервала в коммерческом тесте на HBsAg для обследованных людей. Чувствительность теста составляет 99,80% (505/506) с 95%-ным доверительным интервалом от 98,90 - 99,99%. Такие же результаты были получены при использовании метода сравнения. Аналитическая чувствительность: Тест ARCHITECT HBsAg Qualitative разработан в соответствии с CTS, чтобы иметь анатилитическую чувствительность ≤ 0,130 МЕ/мл.



ARCHITECT Сифилис, реагент 500 тестов

Сифилис, реагент 500 тестов представляет собой тест-систему для качественного определения антител к Treponema pallidum (TP) в сыворотке или плазме крови человека методом хемилюминисцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ). Данный тест предназначен для диагностики сифилиса. Чувствительность анализа ARCHITECT Syphilis TP составила ≥ 99,0% при анализе образцов. Специфичность анализа ARCHITECT Syphilis TP составила ≥99,0% для образцов сыворотки и плазмы крови. Воспроизводимость результатов анализа ARCHITECT Syphilis TP положительного контроля составляет 15%. Минимальная концентрация микрочастиц: 0,08% по сухому остатку. Минимальная концентрация конъюгат: анти-IgG – 26,6 нг/мл, анти-IgM – 1,34 нг/мл.



ID-карты Dia-Clon Rh-subgrops+K моноклональные для фенотипирования эритроцитов системы резус и Kell № 288

Определение Rh фенотипа и Kell. Соответствующие антигены положительных эритроцитов могут стимулировать выработку антител к С (RH2), с (RH4), Е (RH3) и е (RH5) у отрицательных людей и как только происходит выработка, антитела могут вызывать разрушение эритроцитов несущих соответствующие антигены. Таким образом, определение Rh фенотипа, важно во время беременности, для пациентам с ранее проведенными гемотрасфузии, у пациентов с известными иррегулярными антителами [2] и для фенотипирование донорской крови до гемотрансфузии. Около 9% белой популяции являются Kell положительными. Антиген К сильно иммуногенен. Сообщалось, что Aнти-K антитела могут причиной гемолитической реакции при переливании крови, как немедленных, так и отложенных, и гемолитической болезни новорожденных.

ID-карта ˝Подгруппы + K˝ предлагает определение полного профиля Rh фенотипа и включает в себя типирование Kell антигена.

СОСТАВ И ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

ID-карта "Подгруппы + К" содержит моноклональные антитела анти-С (клеточная линия MS-24), анти-с (клеточная линия MS-33), анти-E (клеточная линия MS-260), анти-е (клеточная линия MS-16, МС-21, МС-63) и анти-К (клеточная линия MS-56) в гелевом матриксе. Микропробирока (Ctl) является отрицательным контролем. Консервант: <0,1% NaN3.





Карты для идентификации антител: Liss/Coombs № 720

Прямая и непрямая проба Кумбса и скрининг антител единица измерения – 1 карта на 2 чел- 720 карт -1 коробка Описание: Гелевые карты, состоящие из 6-ти микропробирок с полиспецифическим антиглобулином для прямой и непрямой пробы Кумбса и скрининга антител. Полиспецифический антиглобулиновый реагент (АГР) используется в рутинных исследованиях по поиску аллоантител, проведения тестов на совместимость и прямой реакции Кумбса (ПАГТ). Полиспецифический АГР содержит антитела к человеческому IgG и С3d компоненту комплемента, а также могут реагировать с IgA и IgM



Стандартные эритроциты для скрининга антиэритроцитарных антител I, II, III

Набор для скрининга с 3 образцами эритроцитов для реципиентов

- Два резус положительных эритроцита (ССDeeСw+, ссDЕЕ) и один резус-отрицательный эритроцит (сс, ее)

- Двойная доза для Fy, Fyb, Jka, Jkb, М, S и s

- Как минимум один положительный эритроцит для Lea,Leb, P и N

- Серологически протестированы на антигены HLA класса I

Набор из трех пузырьков для непрямого антиглобулинового теста по 10 мл. каждый (3х10 мл).





Тест полоски для определения АЛТ (30 тест полос) Reflotron-GPT

Пенал содержит не более 30 тест-полосок Рефлотрон АЛТ. Каждая тест-полоска Рефлотрон АЛТ маркирована надписью GPT.

Тест-полоска содержит следующие количества реагентов на 1кв.см:



  • α-кетоглутарат не менее 18мкг,

  • аланин не менее 320мкг,

  • ПОД > 50Ед,

  • пируватоксидаза >4.2Ед,

  • К2НРO4 х 3Н2О не менее 160мкг,

  • индикатор не менее 21мкг,

  • обязательное наличие буфера.

Тест-полоски Рефлотрон АЛТ прокалиброваны для каждой серии продукта наборами Monotest ASAT/AST/GOT, рекомендованными Европейской Федерацией клинической химии.



Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4


©stom.tilimen.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет