Состав лекарственного препарата



Дата10.04.2017
өлшемі51.37 Kb.
#8088
Состав лекарственного препарата Совигрипп

1 доза (0,5 мл) содержит: 

Вакцина с консервантом 

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H1N1) – 5 мкг; 


гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H3N2) – 5 мкг; 
гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг; 
адъювант СОВИДОН – 500 мкг; 
консервант - тиомерсал (мертиолят) – (50,0 ± 7,5) мкг; 
фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл. 

Вакцина без консерванта 

гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H1N1) – 5 мкг; 
гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(H3N2) – 5 мкг; 
гемагглютинин вируса гриппа типа В – 11 мкг; 
адъювант СОВИДОН – 500 мкг; 
фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл. 

Примечание. 

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л. 

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1%, вода для инъекций до 1 л. 

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Лекарственная форма

Раствор для инъекций


Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина


Фармакологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа


Показания к применению Совигрипп

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 лет. 

Вакцина особенно показана 

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: 

лицам старше 60 лет; 
лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями; 
лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека. 

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: 

студентам старше 18 лет; 
медицинским работникам; 
работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли
военнослужащим, полиции.
Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины. 


2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной. 


Временные противопоказания. 

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления. 

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. 


3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.


Предостережения при использовании

Не вводить внутривенно! 


В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ºС вакцинацию не проводят. 


Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Взаимодействие с лекарственными препаратами

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. 

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами
Способ применения и дозировка Совигрипп

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. 


Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл. 


Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. 


НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.


Побочные эффекты

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций: 

Очень часто (>1/10): 

местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения; 


системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк. 

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии. 

Очень редко (< 1/10 000): 

при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.


Передозировка

Случаи передозировки не установлены.
Каталог: upload -> medialibrary
medialibrary -> Программа вступительных испытаний для приема в интернатуру по направлению «лечебное дело»
medialibrary -> Программа государственной итоговой аттестации 31. 08. 32 Дерматовенерология
medialibrary -> Программа государственной итоговой аттестации 31. 08. 77 Ортодонтия
medialibrary -> Самостоятельная работарезидентапод руководствомпреподавателя (сррп) 30 Самостоятельная работа резидента (срр) 30 Астана 2016 год
medialibrary -> Программа государственной итоговой аттестации 31. 08. 75 Стоматология ортопедическая
medialibrary -> Книгообеспеченность ординаторов учебной литературой


Достарыңызбен бөлісу:




©stom.tilimen.org 2022
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет