Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі Фармацевтикалық бақылау
комитетінiң Төрағасының
2009 жылғы 15 желтоқсан
№93 бұйрығымен
БЕКІТІЛГЕН
Медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану жөнінде тұтынушыларға арналған
нұсқаулық
(аңдатпа-қосымша бет)
Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы
Жараларды және күюлерді біткізуге арналған «Ожезоль» гелі
Бұйымның атауы және сипаттамасы: Ожезоль – құрамында парабендер жоқ гидроколлоидты гель, жараларды және күюлерді біткізуге арналған.
Құрамы: цетеарилді этилгексаноат (PCL Liquid) – 1,05%; стеарилгептаноат (PCL Solid) – 3,15%; L-карнозин – 0,60%; карбопол 980НФ – 1,40%; тинозан ДЦС (лимон қышқылы және күміс цитраты) – 0,25%; тазартылған су – 93,55%
Қолдану саласы: жеңіл күюлерді біткізу; беткі және терең жараларды: сыдырған, ойылған жерлерді, трофикалық ойық жараларды біткізу.
Қолдану тәсілі
Беткі жаралар:
- жараны тазалау және зарарсыздандыру қажет;
- жараға тигізбей гельді жағу керек;
- қажет болған жағдайда таңғышты немесе бұласыр қолдану керек.
Терең жаралар:
- жараны тазалау және зарарсыздандыру қажет;
- мұқият құрғату;
- жараға гельдің қалың қабатын жағу керек (0,5-0,75см);
- таңғышты немесе бұласыр қолдану керек;
- таңғышты гель ерігенге дейін 1-3 күнге қалдыру керек;
- жара бетінде қабыршақ пайда болғанда гельді қолдануды тоқтату керек.
Ожезоль күю кезінде алғашқы көмек дәрісі болып табылмайды! Бұл жағдайда жараны тез арада 20 минут ішінде ағын судың астында салқындату керек, содан соң гельді жағу керек. Салқындатудың оң әсері 30 минуттан соң бәсеңдейтінін ескеру керек. Гипотермиялық қауіпке жол бермеу үшін салқындатылған суды пайдалану керек, егер жара ауқымды болса, пайдаланбаған жөн.
Айрықша нұсқаулар: Гельді алғаш пайдаланғанда аздап басудан күшті ағын пайда болуы мүмкін. Сондықтан оны емделушіге бағыттап, бір рет жылдам басу керек. Содан соң гельді тікелей жараға жағу керек.
Құтыны пайдаланғаннан кейін де тесуге және жандыруға болмайды. Ашық отқа немесе қызған материалға бүркуге болмайды.
Сақтау шарттары: Құрғақ, жарықтан алыс жерлерде 25°C температурада сақтау керек. Тікелей күн сәулелерінің әсерінен 50°C асатын температурадан қорғау керек. Балалард қол жеткізе алмайтын жерде сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі: 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.
Медициналық мақсаттағы бұйымды өндіруші-ұйымның атауы, заңды мекен-жайы, өндірістің орналасқан жері:
Oystershell NV
Booiebos 24, B-9031 Drongen, Belgium
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
фармацевтического контроля
Минздрава РК
15 декабря 2009г.
№93
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения
Гель для заживления ран и ожогов «Ожезоль®»
Состав и описание изделия
Состав: цетеариловый этилгексаноат (PCL Liquid) – 1,05%; стеарилгептаноат (PCL Solid) – 3,15%; L-карнозин – 0,60%; карбопол 980НФ – 1,40%; тинозан ДЦС (лимонная кислота и цитрат серебра) – 0,25%; очищенная вода – 93,55%
Область применения
Заживление легких ожогов; заживление поверхностных и глубоких ран: ссадин, пролежней, трофических язв.
Способ применения
Поверхностные раны:
- очистить и продезинфицировать рану;
- нанести гель на рану, не касаясь ее;
- при необходимости наложить повязку или пластырь.
Глубокие раны:
- очистить и продезинфицировать рану;
- аккуратно просушить;
- нанести на рану толстый слой геля (0,5-0,75см);
- наложить повязку или пластырь;
- оставить повязку на 1-3 дня до растворения геля;
- при появлении на ране струпа применение геля следует сократить.
Ожезоль не является средством первой помощи при ожогах! В этом случае нужно немедленно охладить рану в течение 20 минут под проточной водой, а потом нанести гель. Следует иметь в виду, что положительный эффект охлаждения исчезает через 30 минут. Для предотвращения опасности гипотермии не рекомендуется использовать прохладную воду, особенно если ожог охватывает большой участок.
Особые указания
При первичном использовании геля может появиться слишком сильная струя из-за небольшого сверхсжатия. Поэтому рекомендуется один раз быстро нажать на распылитель, направив его в сторону пациента. После этого гель можно наносить прямо на рану.
Флакон нельзя прокалывать или поджигать, даже после использования. Не распылять на открытое пламя или раскаленные предметы.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°C в сухом месте вдали от источников тепла. Защищать от воздействия солнечных лучей и температур, превышающих 50°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства
Oystershell NV
Booiebos 24, B-9031 Drongen, Belgium.
Достарыңызбен бөлісу: |