Лаборатория клинической фармакологии медицинского лечебно-профилактического учебно-научный центра Санкт-Петербургского государственного университета



Дата09.07.2017
өлшемі445 b.


  • Лаборатория клинической фармакологии медицинского лечебно-профилактического учебно-научный центра Санкт-Петербургского государственного университета.

  • Планируемая деятельность и перспективы развития.


ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ

  • C помощью клинической фармакологии, возможно, оптимизировать использование лекарств на основе анализа качества, клинической эффективности, безопасности и экономической целесообразности (“четыре барьера”)

  • Необходимость адаптации в регионе федеральных клинико-экономических стандартов оказания медицинской помощи

  • Проблема био- и терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарств

  • Сложности, возникающие у практикующего доктора при систематизации информационного потока по лекарственным средствам



Проведение подобных исследований должно осуществляться группами подготовленных специалистов экспертов в области клинической-фармакологии, которые должны быть аккумулированы в едином научно-методическом центре Такого центра в Санкт-Петербурге и Северо-Западном регионе нет





Общее положение

  • Лаборатория клинической фармакологии является учебно-научно-исследовательским подразделением, входящим в состав медицинского факультета СПбГУ

  • Генеральный партнер - СПбГМА им. И.И.Мечникова



1. развитие научно-практического сотрудничества с органами практического здравоохранения; научными учреждениями и производственными организациями 2. расширение международного научного сотрудничества с целью вхождения в международную систему клинико-фармакологических исследований и образования совместной исследовательской работы



ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ МЕТОДИКА



ВИДЫ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

  • Фармакоэпидемиологические и клинико-экономические исследования;

  • Фармакогенетические исследования;

  • Фармакокинетические исследования;

  • Диагностика и регистрация нежелательных явлений лекарств;

  • Информационный центр по клинической фармакологии.



Эксперты по основным направлениям работы лаборатории

  • А.С. Колбин, Андреев Б.В., Бурбелло А.Т., Бабак С.В., Горячкина К.А.,

  • Климко Н.Н., Мазуров В.И., Симаненков В.И., Курылев А.А., Виленская Е.Г.



Сотрудничество

  • Комитет по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга

  • Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (Фармконадзор)

  • Общество клинических фармакологов Санкт-Петербурга

  • Городской онкодиспансер

  • ЗАО “Империя – Фарма Холдинг”



Планируемое сотрудничество

  • Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования

  • Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия

  • Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад.И.П.Павлова

  • Военно-медицинская академия им. С.М.Кирова



Планируемое международное сотрудничество

  • Каролинский институт

  • Отделение клинической фармакологии Каролинского университетского госпиталя



Потребители работ

  • Практикующие врачи

  • Административные органы здравоохранения регионального или федерального уровня

  • Лечебно-профилактические учреждения

  • Разработчики и производители лекарственных средств

  • Дистрибьюторы фармацевтической продукции



          • ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ ЗАЯВКА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
          • В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ


“Доказательная медицина” в крупном мегаполисе

  • 80 ЛПУ

  • 6 высших медицинских учреждений

  • более 10 НИИ

  • в каждом ЛПУ от 10 до 20 клинических баз кафедр

  • научные группы, реализующие свои взгляды через учебники, методические рекомендации, статьи, собственный клинический опыт

  • гипертрофированная роль экспертов (на первом месте не данные клинических исследований, а а авторитарное мнение эксперта)





1. Разработать систему сбора данных об использовании лекарств в стационарах 2. Провести качественную и количественную оценку лекарственных средств и лекарственных препаратов используемых в стационара Санкт-Петербурга



ПРОГРАММА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



I. Первый этап – на основании таблицы “валидности” все ЛС в заявки были оценены по 15-ти фармакоэпидемиологическим показателям, с присвоением баллов II. Второй этап - заключение экспертов по каждому ЛС на основании суммы баллов III. Третий этап - модифицированная техника Дельфи, с целью достижения согласия между экспертами IV. Четвертый этап - АВС анализ V. Совмещение фармакоэпидемиологических данных и АВС-анализа VI. Окончательное заключение с рекомендациями



на основании данных 3 и 4 квартала централизованной заявки

  • на основании данных 3 и 4 квартала централизованной заявки



Результаты

  • создана база данных c критериями оценки

  • 747 ЛС (МНН и НН)

  • 2146 ЛП (торговые названия)

  • 80 ЛПУ Санкт-Петербурга



Результаты

  • На основании анализа базы централизованной заявки по 15-ти показателям предложены методы выбора лекарственных средств и лекарственных препаратов с позиций “качество – безопасность – терапевтическая эффективность – стоимость”.



  • Нет данных по терапевтической эквивалентности

  • Крайне ограничены данные по биоэквивалентности

  • Отсутствие данных о соответствии GMP, прежде всего у российских производителей

  • Нет данных по ДДД - анализу

  • Ограничены данные по заболеваемости



Впервые

  • Впервые

  • был проведен

  • количественный и качественный анализ централизованной заявки на ЛС

  • стационаров Санкт-Петербурга.



Утверждены Комитетом по Здравоохранению Методические рекомендации для формирования заявки на лекарственные средства лечебно-профилактических учреждений Санкт-Петербурга подведомственных Комитету по Здравоохранению (для организаторов здравоохранения, клинических фармакологов, провизоров и врачей)



Перспективы

  • Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность, безопасность и экономическая целесообразность)



Перспективы

  • Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность, безопасность и экономическая целесообразность)

  • Позволит

  • Проводить фармакоэкономические исследования

  • Оценить заболеваемость в стационарах с проведением ДДД - анализа

  • Составить списки ЛС, к которым привержены врачи и / или пациенты

  • Создать информационный поток для формирования городского формуляра



Перспективы

  • Создание систематизированной информации о ЛС и ЛП (качество, клиническая эффективность, безопасность и экономическая целесообразность)

  • Экономия денежных средств на основе выявления наиболее затратных и наименее клинически целесообразных технологий использования лекарств



Фармакогенетические исследования

  • выявление причин, по которым пациенты неадекватно реагируют на лекарственную терапию

  • прогноз риска развития нежелательных явлений

  • индивидуальный подбор фармакотерапии

  • качество фармакотерапии

  • создание базы данных







Фармакогенетические исследования



Фармакогенетические исследования

  • амплификатор в реальном времени Stratagene Mx3000

  • планируемое начало работ – сентябрь 2008 года.



Фармакокинетические исследования

  • необходимость контроля и полноценного обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии

  • необходимость независимых исследований на биоэквивалентность ЛС



Фармакокинетические исследования

  • Анализ концентраций ЛС в биологических образцах при использовании лекарств с узким терапевтическим интервалом

  • Анализ концентраций ЛС при подозрении на токсическое воздействие или неэффективность терапии

  • Экспертная оценка полученных результатов, клинические рекомендации

  • Планирование и проведение клинических исследований по изучению фармакокинетики новых или воспроизведенных ЛС



Информационный центр по клинической фармакологии.

  • врачи повсеместно нуждаются в информации об особенностях применения ЛС

  • международный опыт работы подобных центров показал, что предоставляемая ими информация пользуется возрастающим спросом среди врачей



Информация по лекарственным средствам







Информационный центр по клинической фармакологии.

  • Создание базы данных наиболее часто задаваемых вопросов

  • Ситуационная оценка

  • Разработка методических рекомендаций и ситуационных задач по данным проблемам

  • Разработка методических рекомендаций и ситуационных задач по данным проблемам для студентов





Каталог: uploads -> ppt -> 95254
ppt -> От нем bugel дуга) это съемный протез, состоящий из основных элементов: (от нем bugel дуга) это съемный протез, состоящий из основных элементов
ppt -> Энтеробактериялар. Шигелла. Сальмонелла. Тырысқақ вибрионы
ppt -> Системная профилактика кариеса Показания, средства, механизм действия, методика проведения
ppt -> Исследовательская работа на тему: Галитоз
ppt -> Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта. Этиология, патогенез, диагностика, лечения и профилактика
ppt -> Проявления в полости рта при заболеваниях жкт. Тактика врача-стоматолога
95254 -> Зона субтропиков Черноморское побережье Кавказа
95254 -> Информация о синтезе которой не кодируется геномом клетки-хозяина


Достарыңызбен бөлісу:


©stom.tilimen.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет