Интерферон бета-1b Риск тромботической тромбоцитопенической пурпуры



Дата01.07.2017
өлшемі8.52 Kb.




Интерферон бета-1b
Риск тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) и гемолитического уремического синдрома (ГУС)

Япония. MHLW и PMDA объявили, что вкладыш упаковки для интерферона бета-1b (Betaferon®) был обновлен, был включен риск тромботической тромбоцитопенической пурпуры (TTP) и гемолитического уремического синдрома (ГУС) в качестве клинически значимых побочных реакций. Кроме того, владельцем торговой лицензии был также обновлен базовый листок данных компании (БЛДК).

 Интерферон бета-1b используется для профилактики рецидива рассеянного склероза и подавления прогрессирования.

 Сообщалось о случаях ТТП и ГУС у пациентов, получавших интерферон бета-1b как в Японии, так и за рубежом. В Японии сообщалось о двух случаях, связанных с TTP или ГУС. В обоих случаях нельзя исключить причинно-следственную связь.

 Справка:
Пересмотр мер предосторожности,
MHLW / PMDA, 10 января 2017 г.
(Www.pmda.go.jp/english/)

(См. Информационный бюллетень ВОЗ по фармацевтическим препаратам № 1, 2014: тромботическая микроангиопатия из-за рекомбинантного интерферона-бета в Великобритании)






Достарыңызбен бөлісу:


©stom.tilimen.org 2019
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет